エビデンスに基づいて分析をしているイタリアの集学的医療専門家グループが、COVID-19 ワクチンの安全性・有効性について世界保健機関(WHO)に公開討論を要請しました

Covid-19 の世界的流行と、それに関連する対応および政策の進展を系統的に追跡し、エビデンスに基づいて検討しているイタリアの集学的医療専門家グループが世界保健機関(World Health Organization)に対して、公開討論の場を要請しました。

https://cmsindipendente.it/pubblicazioni/open_letter_WHO_evidence_vaccines


MediTRANS*による機械翻訳です
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容の検証等は行っておりません。従いまして本翻訳の利用に際しては,原著論文が正であることをご理解の上,あくまでも個人の理解
のための参考に留めていただきますようお願いいたします。


Dr. Tedros Adhanom Ghebreyesus
Director General
World Health Organization
Geneva
Director-General@who.int


件名: 現在の COVID-19 ワクチン予防接種キャンペーンの中期的な有効性および安全性に
ついての公開討論の要請


拝啓
我々は、独立した医学科学委員会(Commissione Medico-Scientifica Indipendente)として協力
しているイタリアの集学的医療専門家グループであり、現在の Covid-19 の世界的流行と
それに関連する対応および政策の進展を系統的に追跡している。
我々は利益相反はなく、国内および国際的な文献と施設のデータの分析から得られたエビ
デンスに基づいて、完全に観察と推論を行っている。


世界保健機関(World Health Organization)は、はるかに高いワクチン接種率を達成した国で
さえ流行が終息していないというエビデンスがあるにもかかわらず、パンデミックを抑制
するためには、世界人口の少なくとも 70%が確実に抗 Covid-19 ワクチンの接種を受けら
れるようにする必要があることを繰り返し再確認している 1。この勧告は、脆弱または特
に脆弱な集団に言及しているだけでなく、罹患して最終的に重篤な疾患を発症するリスク
が非常に低く、予防接種によるリスクが予防接種がもたらす防御から得られる可能性のあ
る便益よりもますます高くなっている小児および青少年にまで及ぶ 2,3,4,5。


WHO は「蓄積されたエビデンスから、既存のワクチンは感染に対する防御効果がわずかで、比較的限定された期間しか持続しないことが示されている」と認識している 6。


実際、いくつかの国から得られた公式データを注意深く分析した結果、最後の接種から数
カ月が経過すると、予防接種による予防効果が徐々に低下するだけでなく、有効性が陰性
になることが示されている。すなわち、ワクチン未接種者は、接種完了者または追加接種
を受けた同年齢層の人々と比べて、SARS-CoV-2 の診断数が少なくなるということである。
7,8,9,10,11


最も広く使用されている製品(Pfizer-BioNTech および Moderna COVID-19 Vaccines)の緊急承
認に使用された最初の研究およびその結果は、その安全性に関して十分な保証を与えなか
ったことに留意しなければならない。

実際、プラセボ群における全死亡者数は、試験的ワクチン接種を受けた群と比較して、同程度(Moderna 社)またはそれ以下(Pfizer 社-BIOnTech社)であった。さらに、ご存知のように、試験は後にプラセボ群のメンバーにもワクチンを接種することによって中断されたため、長期の追跡調査の可能性が回避され、結果として試験全体が無効になった。Pfizer 社および Moderna 社の mRNA COVID-19 ワクチンを接種した被験者では、プラセボ対照群と比較して、特に関心のある重篤な有害事象のリスクが高いことも関連していた 12。


mRNA およびウイルスベクターワクチンの両方について、その安全性に関する主な仮定の
1 つは、接種者の細胞によって産生されたスパイクタンパク質への接種後の曝露は、接種
者自身の免疫系に曝露された後、接種部位において直ちに破壊されるというものであった。
その代わりに、コロナウイルスの最も重要な病原性成分であることが知られているスパイ
クタンパク質が接種者の多くの組織で検出され、それ自体がワクチン接種の有害作用の原
因である可能性がいくつかの研究で示されている 13,14。


ほとんどの国で積極的サーベイランスが行われていないため、実際の有害作用の発生率は大幅に過小評価されており、長期的な影響は不明である。

受動的サーベイランスでは、重度の副反応であっても、ワクチンの副反応を大幅に過小評価することになる 15,16,17,18,19,20。
特に小児および若年成人では、2021 年の第 22 週から 2022 年全体にかけて欧州のいくつか
の国でみられた超過死亡率に mRNA ワクチンが関与している可能性がある[Graphs and
maps — EUROMOMO 0-14 and 15-44 years を参照]。


「Primum non nosere(まず、何よりも害を与えてはならない)」はヒポクラテスの誓いの
原則であり、全ての医療専門職および公衆衛生政策はこれを尊重すべきである。

したがって、我々は、WHO が上記のワクチンによる予防接種に伴うリスクを軽視または最小化し、
安全性の問題に関する新たなエビデンスを十分に考慮していないことに対して、最大の懸
念を表明する。


現在の COVID-19 ワクチンに対するワクチン接種キャンペーンの中期的な有効性と安全性
について明らかになった問題について、医療専門家と研究者の間で利益相反のない率直な
議論ができれば、非常に喜ばしいことである。
敬具


Dr. Alberto Donzelli, Prof. Marco Cosentino , Prof. Vanni Frajese, Dr. Patrizia Gentilini,
Prof. Eduardo Missoni, Dr. Panagis Polykretis, Dr. Sandro Sanvenero, Dr. Eugenio Serravalle
参考文献:
References:
1 WHO press conference on monkeypox, COVID-19 and other global health issues – 25 August
2022
2 BMJ, Vaccinating children against SARS-CoV-2 BMJ 2021;373:n1197
http://dx.doi.org/10.1136/bmj.n1197
3 Zimmermann P, Pittet LF, Finn A, et al Should children be vaccinated against COVID-19?
Archives of Disease in Childhood 2022;107:e1-e8. http://dx.doi.org/10.1136/archdischild-2021-
323040
4 Abi-Jaoude E, Doshi P, Michal-Teitelbaum C Covid-19 vaccines for children: hypothetical
benefits to adults do not outweigh risks to children. The BMJ Opinion, 13 July 2021
https://blogs.bmj.com/bmj/2021/07/13/covid-19-vaccines-for-children-hypothetical-benefits-toadults-do-not-outweigh-risks-to-children/
5 Bardosh K, Krug A, Jamrozik E, et al COVID-19 vaccine boosters for young adults: a risk benefit
assessment and ethical analysis of mandate policies at universities. Journal of Medical Ethics
Published Online First: 05 December 2022. http://dx.doi.org/10.1136/jme-2022-108449
6 WHO, Global Covid-19 Vaccination Strategy in a Changing World, July 2022 update.
7 Woodbridge Y, Amit S, Huppert A, et al. Viral load dynamics of SARS-CoV-2 Delta and Omicron
variants following multiple vaccine doses and previous infection. Nat Commun 2022; 13, 6706.
https://doi.org/10.1038/s41467-022-33096-0
Confidential
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8 Chemaitelly H, Tang P, Hasan MR, et al Waning of BNT162b2 Vaccine Protection against SARSCoV-2 Infection in Qatar. N Engl J Med 2021; 385:e83 http://dx.doi.org/10.1056/NEJMoa2114114
9 Chemaitelly H, Ayoub HH, Tang P, et al. Long-term COVID-19 booster effectiveness by infection
history and clinical vulnerability and immune imprinting.
https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2022.11.14.22282103v1
10 Tseng HF, Ackerson BK, Bruxvoort KJ, et al. Effectiveness of mRNA-1273 against infection and
COVID-19 hospitalization with SARS-CoV-2 Omicron subvariants: BA.1, BA.2, BA.2.12.1, BA.4,
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11 Shrestha NK, Burke PC, Nowacki AS, et al. Effectiveness of the Coronavirus Disease 2019
(COVID-19) Bivalent Vaccine. https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2022.12.17.22283625v1
12 Fraiman J, Erviti J, Jones M, et al Serious adverse events of special interest following mRNA
COVID-19 vaccination in randomized trials in adults, Vaccine, 2022, 40: 5798-5805,
https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2022.08.036.
13 Trougakos IP, Terpos E, Alexopoulos H, Politou M, Paraskevis D, Scorilas A, Kastritis E,
Andreakos E, Dimopoulos MA. Adverse effects of COVID-19 mRNA vaccines: the spike
hypothesis. Trends Mol Med. 2022 Jul;28(7):542-554.
https://doi.org/10.1016/j.molmed.2022.04.007 Epub 2022 Apr 21.
14 Cosentino M, Marino F. Understanding the pharmacology of COVID-19 mRNA vaccines:
playing dice with the spike? Int J Mol Sci 2022; 23(18),10881;
https://doi.org/10.3390/ijms231810881
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18 Mansanguan S, Charunwatthana P, Piyaphanee W, Dechkhajorn W, Poolcharoen A, Mansanguan
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Appendix Table S4.
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