FDA：アメリカ食品医薬品局
ファイザー社とFDAは、新型コロナワクチン（BNT162b2暴露）が、妊婦、胎児、そして授乳による乳児へ影響することを2021年3月の時点で事前に知っていたことが公開された。
2021年2月28日までの、ファイザー社に報告された薬物有害事象のうち、妊娠中（母親および/または乳児）のワクチン曝露または授乳を介した乳児への曝露があったのは、673件。
そのうち458件は妊娠中（母親/胎児）の曝露、215件は授乳中の曝露
妊娠中458人のうち248例に有害事象が認められた。製品使用の問題、適応外使用を除いて多かった症状は、疼痛（ワクチン接種部位の疼痛/疼痛/四肢痛を含むがこれらに限定されない）（101例）、頭痛（57例）、自然流産（51例）、疲労（43例）、発熱（26例）、悪寒（24例）、筋肉痛（23例）、悪心（22
例）、関節痛（16例）、浮動性めまい（15例）、倦怠感（12例）、リンパ節症（11例）、無力症（11例）
早産に関連した有害事象が6例に報告された
流産は、BNT162b2暴露以外の原因が疑われた人を除いた数はの39症例であった。
授乳を介した曝露が215例で報告された。そのうち10件に重篤な有害事象が報告された。これらの重篤な有害事象のうち6件は乳児で報告された。（有害事象の詳細等は、翻訳PDF内の表をご覧ください。）