2025年8月に改訂されたPfizer（ファイザー）社製のコロナウイルス(SARS-CoV-2)RNAワクチン コミナティ筋注シリンジ12歳以上用の添付文書の一部抜粋です。
・重要な基本的注意
心筋炎、心膜炎があらわれることがある
ワクチン接種後ギラン・バレー症候群が報告されている
・特定の背景を有するものに関する注意〜接種注意者
心臓血管形疾患、腎臓疾患、肝臓疾患、血液疾患、発育障害等の基礎疾患を有する者
腎機能障害、肝機能障害を有する者
妊婦ー予防接種上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ接種
授乳婦ーヒト母乳中への移行は不明
小児等ー12歳未満を対象とした臨床試験は実施していない
高齢者ー接種にあたっては、問診等を慎重に行い、被接種者の健康状態を十分に観察すること。
一般に、生理機能が低下している。
添付文書全文
